Общи условия

1. Доставчик, оператор и приложно поле

1.1. Настоящите Общи условия уреждат използването на платформата ProMDA на адрес pro-mda.com и заявяването, заплащането, организирането и получаването на резултати от услугата ПроХолтер.

1.2. Оператор на платформата е „МДА - Медицински анализ на данни - ИПСМП“ ЕООД, ЕИК 207933851, със седалище и адрес на управление: гр. Пловдив, ул. „Ангел Кънчев“ № 8, електронна поща: info@pro-mda.com, наричано по-долу „Оператор“.

1.3. Доставчикът на конкретната медицинска услуга, участващото партньорско лечебно заведение, медицинската специалност и валидиращият медицински специалист се посочват преди потвърждаване на заявката и в медицинския резултат. Когато Операторът не е доставчик на медицинската услуга, това се обозначава ясно.

1.4. При противоречие между тези Общи условия и индивидуален договор с лечебно заведение, индивидуалният договор има предимство само в отношенията между страните по него и не може да ограничава законови права на пациента.

1.5. Услугата се предоставя на български език. При превод с предимство е българската версия, освен ако императивен закон предвижда друго.

2. Определения

2.1. „Платформа“ означава ProMDA - защитена информационна среда за управление на профили, заявки, плащания, права за достъп, обмен и проследимост на данни и резултати между интегрирани модули и участници.

2.2. „ПроХолтер“ означава Организирана услуга за продължително амбулаторно ЕКГ мониториране, техническа обработка на сигнала, анализ със специализиран медицински софтуер, човешки медицински преглед и подписано заключение от кардиолог.

2.3. „Пациент“ означава Физическото лице, по отношение на което се извършва изследването, независимо кой заплаща услугата.

2.4. „Платец“ означава Пациентът, партньорското лечебно заведение или друго лице, което заплаща конкретната заявка. Платецът не придобива автоматично достъп до здравни данни.

2.5. „Партньор“ означава Лечебно заведение или медицински специалист в лечебно заведение, който разполага с устройство по договор, организира присъствената част и има право да заявява услуги.

2.6. „Рецепция“ означава Оправомощен административен потребител на партньор, който управлява идентификационни, контактни, платежни и логистични данни в рамките на определените права.

2.7. „Телемедицински център“ означава Лечебно заведение или организирано обединение на лечебни заведения, което участва в дистанционната обработка и медицинска интерпретация съобразно приложимото право и сключените договори.

2.8. „Резултат“ означава Електронен медицински документ/заключение, изготвен или утвърден от медицински специалист и удостоверен по приложимия ред.

3. Характер и обхват на услугата

3.1. ProMDA управлява и защитава данните и процесите и свързва участниците чрез интегрирани софтуерни модули. Платформата не извършва самостоятелно медицински анализ и не взема автономни медицински решения.

3.2. ПроХолтер е планова и по правило асинхронна медицинска услуга от разстояние. Тя се предоставя само след клинична преценка на медицински специалист, че дистанционният модел е подходящ за конкретния пациент.

3.3. Услугата включва, според избрания пакет: подготовка и поставяне на устройство при партньора; инструкции, включително достъп до онлайн версия; продължителен ЕКГ запис; при предаване в реално време, защитен канал; техническа проверка и обработка; анализ чрез специализиран медицински софтуер; преглед и подписано заключение от специалист; предоставяне на резултата чрез разрешените канали.

3.4. Услугата не е система за непрекъснато наблюдение в реално време, не гарантира незабавно откриване или реакция при спешно събитие и не замества спешната медицинска помощ.

3.5. Медицинското заключение се отнася до конкретния запис и наличната информация. То подпомага последващата клинична оценка, но не замества цялостния преглед, окончателната диагноза и лечебния план на лекуващия лекар.

4. Потребителски роли и права за достъп

4.1. Пациентът има достъп само до собствените си данни, заявки, документи и резултати, освен когато действа надлежно удостоверен законен представител.

4.2. Лекуващият лекар има достъп до данни и резултати само за пациенти, с които е свързан чрез действително лечебно отношение и само в необходимия обем.

4.3. Рецепцията може да създава чернова на пациентски профил и заявка, да въвежда телефон и/или електронна поща, ЕГН, да управлява плащане, фактура и движение на устройството. По подразбиране тя няма достъп до суров ЕКГ сигнал или съдържанието на медицинското заключение.

4.4. Техническият екип, валидиращият кардиолог и телемедицинският център получават ролево ограничен достъп само до данните, необходими за конкретната услуга.

4.5. Административният и техническият достъп на Оператора е ограничен до поддръжка, сигурност, изпълнение на заявките и законови задължения. Действията се регистрират и подлежат на контрол.

4.6. Всеки потребител пази данните си за достъп, не предоставя профила си на други лица и уведомява незабавно при съмнение за неправомерен достъп.

5. Създаване и активиране на профил

5.1. Пациентският профил може да бъде започнат от пациента, законния му представител, лекуващ лекар или оправомощена рецепция чрез въвеждане на необходимите идентификационни и контактни данни.

5.2. Когато профилът е започнат от лекар или рецепция, той остава в статус „непотвърден“, докато пациентът или законният му представител не потвърди самоличността и контактния канал чрез [OTP/друг одобрен метод], не се запознае с приложимите документи и не извърши изискуемите електронни действия.

5.3. Създаването на профил от рецепция не представлява приемане на Общите условия, информирано съгласие за медицинска помощ от разстояние или съгласие за незадължително обработване от името на пациента.

5.4. Партньорът идентифицира пациента при присъственото посещение и потвърждава в системата извършената проверка. При изцяло дистанционна заявка се използва предварително одобрен надежден метод за идентификация.

5.5. За малолетни, непълнолетни или лица, представлявани по закон, се прилагат специалните правила за представителство и информирано съгласие.

6. Заявяване и приемане на изследване

6.1. Изследването може да бъде инициирано от пациента или законния му представител, от медицински специалист в лечебно заведение или от лечебно заведение.

6.2. Заявката съдържа най-малко: данни за идентификация; контакт и предпочитан канал; здравословен проблем или цел на медицинската оценка; налични релевантни документи/данни; назначаващ лекар и партньор; вид устройство и продължителност; начин на плащане; изискуемите потвърждения и съгласия.

6.3. Подадената заявка е искане за услуга. Тя се приема след клинична и техническа проверка, наличие на устройство и потвърждение в профила и/или чрез посочения траен канал.

6.4. Медицинският специалист може да откаже дистанционното изследване или да насочи пациента към присъствена помощ, когато не може да се осигури необходимото качество и безопасност, идентификацията е недостатъчна или пряк преглед е необходим.

6.5. Когато платена заявка не бъде приета, сумата се възстановява изцяло на първоначалния платец.

7. Информация и информирано съгласие

7.1. Преди започване на дистанционната медицинска помощ пациентът получава в подходящ обем информация за характера, целта, очакваните ползи, ограниченията, рисковете, използваните технологии, възможните алтернативи, обработването на данните и действията при технически проблем или влошаване.

7.2. Информираното съгласие за медицинска помощ от разстояние се изразява от пациента или оправомощеното по закон лице и се документира по проследим начин. То е отделно от приемането на Общите условия и от уведомлението за защита на данните.

7.3. Съгласие за аудио-, видео- или друг цифров запис на взаимодействие се изисква отделно, когато такъв запис се предвижда. Липсата му не ограничава достъпа до услугата, освен когато записът е законово или медицински необходим и пациентът е предварително информиран.

7.4. Пациентът предоставя точна и пълна релевантна здравна информация и документи. Непълната информация може да ограничи надеждността на медицинската оценка.

8. Устройства, поставяне и поддръжка

8.1. Устройствата са предоставени на партньорските лечебни заведения/лекари по годишен абонамент или други условия в индивидуален договор и не се изпращат от Оператора директно на пациента, освен ако изрично не е уговорен друг модел.

8.2. Партньорът отговаря за приемането, съхраняването, проверката на комплекта, поставянето върху пациента, правилното стартиране, инструктажа, приемането след изследването, почистването, дезинфекцията, зареждането и контрола между изследванията.

8.3. Партньорът спазва официалната документация на производителя, ръководството за поддръжка и провеждане на изследването и приложимите медицински правила.

8.4. Пациентът получава ръководство за пациента, включително достъпно на pro-mda.com, следва инструкциите, пази устройството и незабавно съобщава за разлепване, повреда, загуба, симптоми или друг проблем.

8.5. Партньорът може да изисква депозит при отделно, ясно и предварително обявено условие. Размерът, получателят, срокът за връщане и допустимите удръжки се посочват писмено. Операторът не е страна по този депозит, освен ако изрично го събира.

9. Обработка на сигнала и медицинско заключение

9.1. След стартиране на назначеното изследване сигналът преминава по защитен и проследим маршрут през интегрирани системи до определения телемедицински център.

9.2. Технически специалисти извършват проверка за пълнота и качество и техническа предварителна обработка. Те не поставят диагноза и не подписват медицинското заключение.

9.3. Данните се анализират чрез специализиран медицински софтуер. Използването на автоматизирана обработка се документира, когато е приложимо, и не премахва човешкия контрол върху медицинското решение.

9.4. Кардиолог с необходимата правоспособност има достъп до специализирания софтуер, преглежда данните и анализа, извършва медицинска интерпретация и изготвя или утвърждава заключението.

9.5. Заключението се удостоверява с квалифициран електронен подпис или друг признат метод за електронна идентификация съобразно приложимото право.

9.6. Лекуващият лекар интерпретира резултата в контекста на анамнезата, прегледа, останалите изследвания и състоянието на пациента и определя последващите медицински действия.

10. Получаване и документиране на резултата

10.1. Подписаният резултат се предоставя в профила на пациента, в профила на свързания лекуващ лекар и в защитената среда на участващия телемедицински център в рамките на необходимите права за достъп.

10.2. Пациентът се уведомява по избрания канал, че резултатът е готов. Медицинска информация не се изпраща в незашифрован вид по електронна поща или SMS; съобщението съдържа само указание за защитен достъп, освен ако законът и оценката на риска допускат друго.

10.3. Обичайният срок за предоставяне на заключението е до 10 работни дни след края на записа и успешното получаване на данните.

10.4. След приключване на медицинската услуга компетентният медицински специалист създава електронния здравен запис и го вписва в Националната здравноинформационна система в приложимия законов срок, включително до два работни дни при дистанционен мониторинг, сложен клиничен случай или експертна консултация.

10.5. Лицето, което подписва и подава записа, както и редът за корекция или анулиране, се определят в договорите и вътрешните правила на участващите лечебни заведения.

11. Цени

11.1. Крайната цена на конкретното изследване се показва преди потвърждаване на заявката. Тя е в евро, включва приложимите данъци и задължителни такси и описва всички включени компоненти.

11.2. До изтичане на задължителния период за двойно обозначаване цените за потребители се показват едновременно в евро и в левове по официалния курс и правилата за превалутиране.

11.3. Годишният абонамент и индивидуалните условия за партньори се уреждат с отделен договор. Те не представляват цена, дължима от пациента, освен ако това не е ясно посочено в неговата конкретна заявка.

11.4. Партньорът може да определя собствена присъствена медицинска или административна такса само ако я обяви отделно и предварително и издаде надлежен платежен документ. Тази такса не е част от цената на ProMDA, освен ако в заявката изрично е посочена обща крайна цена.

12. Начини на плащане и фактуриране

12.1. Плащане с карта се извършва чрез интегрираната платежна услуга Viva Wallet/Viva.com. Операторът не съхранява пълните данни на платежната карта, освен ако конкретната техническа реализация изрично предвижда друго и това е законосъобразно описано.

12.2. Картово плащане може да бъде извършено от пациента или от трето лице. Възстановяването се извършва към първоначалния платец и не променя правата за достъп до здравните данни.

12.3. Медицински специалист може да създаде заявка и да плати от името или за сметка на пациента. Евентуалното възстановяване на сумата от пациента към лекаря/лечебното заведение е отделно отношение, по което Операторът не е страна.

12.4. Опцията „плащане с фактура“ е достъпна само за партньори с действащ договор и съобразно договорен кредитен лимит, отчетен период и падеж. Рецепцията избира този начин от името на партньора, а не от свое име.

12.5. Платежният и данъчният документ се издава от лицето, което получава съответното плащане, според избрания сценарий и приложимото данъчно законодателство.

13. Анулиране, ранно прекъсване и възстановяване

13.1. Доколкото конкретният договор представлява здравна услуга, предоставяна от медицински специалист на пациент за оценка, поддържане или възстановяване на здравето, специалният 14-дневен режим за отказ от договор от разстояние по раздел I на глава четвърта от Закона за защита на потребителите не се прилага. За отделни немедицински доставки може да е приложим различен режим. Това не ограничава останалите приложими права на пациента и правилата за добросъвестност и справедливи договорни условия.

13.2. Преди поставянето или предаването на устройството и преди използването на консумативи заявката може да бъде анулирана с пълно възстановяване.

13.3. След поставяне на устройството, но преди приемане на сигнал за обработка, се възстановява платената сума, намалена с ясно посочената стартова такса от за действително извършени дейности и използвани консумативи.

13.4. Пациентът може да прекъсне изследването по всяко време, като уведоми партньора и следва указанията за безопасно сваляне и връщане. Ако обработката е започнала или наличният запис позволява издаване на заключение, при доброволно прекъсване не се дължи възстановяване.

13.5. Когато медицински специалист прекрати изследването по медицински причини, възстановяването зависи от това дали е налице използваем запис и дали може да бъде издадено заключение. Пациентът се уведомява за решението и основанието.

13.6. При отказ на доставчика преди започване на услугата или при невъзможност тя да бъде предоставена по причина в неговата сфера сумата се възстановява изцяло.

13.7. Одобрените суми се възстановяват до 14 календарни дни по първоначалния платежен метод. При фактуриране се издава коригиращ документ и сумата се прихваща или връща съобразно договора.

14. Технически проблем, некачествен запис и повторение

14.1. При технически дефект на устройството, прекъсване на интегрирана система или друга техническа причина, която не се дължи на пациента или партньора и води до недостатъчен запис, пациентът има право на едно повторно изследване без допълнително заплащане.

14.2. Достатъчността на записа за медицинска интерпретация се определя от компетентен медицински специалист, а техническата причина се установява чрез наличните логове, проверка на устройството и информация от партньора и пациента.

14.3. При неправилна подготовка, поставяне, стартиране, поддръжка, почистване или контрол от партньора повторението е без нова такса за пациента. Разходът се урежда между доставчика и партньора по индивидуалния им договор.

14.4. Когато некачественият запис се дължи на неспазени от пациента ясни инструкции, повторението може да се заплати по предварително съобщена цена след медицинска преценка.

14.5. Ако безплатно повторение не може да се извърши до 30 календарни дни, е медицински неподходящо или повторно е неуспешно по техническа причина, цената на неизпълнената услуга се възстановява.

15. Повреда, загуба, кражба и заместващо устройство

15.1. Партньорът проверява устройството и пълнотата на комплекта преди и след всяко изследване и документира установена повреда, липса или инцидент.

15.2. При нормално износване или техническа повреда в хода на обичайната употреба се прилагат сервизните условия по договора с партньора.

15.3. Когато годишният абонамент включва подмяна при повреда и повреденото устройство е върнато, Операторът предоставя изправно еквивалентно заместващо устройство в срок до един месец, освен ако индивидуалният договор предвижда по-кратък срок.

15.4. При загуба или кражба партньорът уведомява Оператора писмено до 24 часа от узнаването. При кражба се предоставя документ от компетентен орган в срок 48 часа.

15.5. Кражбата и невръщането не се считат автоматично за покрита повреда. Отговорността, застрахователното покритие, самоучастието и дължимата остатъчна/заместваща стойност се определят в индивидуалния договор и приложение със стойности на устройствата.

15.6. От пациентски депозит могат да се удържат само доказани суми съгласно предварително обявените условия. Не се допуска двойно обезщетяване за една и съща вреда.

16. Ограничения и спешни състояния

16.1. ПроХолтер не е подходящ за ситуация, в която пациентът се нуждае от незабавна медицинска оценка или непрекъсната реакция в реално време.

16.2. При болка или стягане в гърдите, тежък задух, загуба на съзнание, внезапна слабост/нарушение на говор, силно влошаване или друго спешно състояние пациентът не трябва да чака резултат от платформата, а да потърси незабавна медицинска помощ на телефон 112 или в най-близкото спешно звено.

16.3. При невъзможност дистанционната услуга да продължи безопасно медицинският специалист насочва пациента към присъствена помощ или подходящ алтернативен канал.

16.4. Времето за реакция при потенциално значима находка не е гарантирано извън изрично договорен и медицински обезпечен режим за наблюдение.

17. Лични и здравни данни

17.1. Личните и здравните данни се обработват при спазване на Регламент (ЕС) 2016/679, Закона за защита на личните данни, здравното законодателство и приложимите правила за Националната здравноинформационна система.

17.2. Лечебните заведения, които предоставят медицинската помощ от разстояние, са администратори на данните за собствената им медицинска дейност. В зависимост от реалното разпределение Операторът може да действа като администратор за свои цели, обработващ по договор или съвместен администратор. Точните роли се описват в отделното Уведомление за поверителност и договорите между участниците.

17.3. Обработват се само необходимите категории данни: идентификационни и контактни данни; данни за заявка и плащане; здравна информация и ЕКГ сигнал; медицински документи и резултати; данни за устройството; комуникация; регистрационни записи за достъп и сигурност.

17.4. Правните основания не се свеждат до общо „съгласие по GDPR“. В зависимост от целта обработването се основава на изпълнение на договор, законово задължение, предоставяне и управление на здравни грижи от лица с професионална тайна, защита на жизненоважни интереси или съгласие, когато законът изисква именно съгласие.

17.5. ProMDA не съхранява трайно суровия ЕКГ сигнал. Платформата може да извършва технически необходимо приемане, маршрутизиране и предаване, което представлява обработване. Мястото и срокът за съхранение на суровия сигнал в интегрираните системи се посочват в Уведомлението за поверителност.

17.6. Резултатите, данните за заявката, платежните документи, медицинската документация и регистрационните записи се съхраняват за различни срокове според целта и законовите изисквания. Точните срокове или критериите за тях се публикуват в Уведомлението за поверителност.

17.7. Достъпът е ролево ограничен, проследим и защитен с подходящи технически и организационни мерки. При използване на външни доставчици се сключват необходимите договори за сигурност, поверителност и обработване.

17.8. Пациентът има приложимите права на информация, достъп, коригиране, ограничаване, възражение, преносимост и жалба до Комисията за защита на личните данни. Правото на изтриване не се прилага, когато данните трябва да се пазят като медицинска, счетоводна или друга задължителна документация.

17.9. Подробната информация за администраторите, получателите, сроковете, международните трансфери, правата и контактите се съдържа в отделно Уведомление за поверителност, предоставено и при заявяване на услугата.

18. Профил: прекратяване, изтриване и ограничаване

18.1. Потребителят може да започне закриване на профила чрез бутон в индивидуалната страница на pro-mda.com след повторна идентификация.

18.2. Закриването прекратява обичайния достъп и използването на профила, но не заличава автоматично медицински документи, резултати, платежни записи, логове и други данни, за които има законово основание или задължение за съхранение.

18.3. Преди закриване пациентът получава възможност да изтегли достъпните си документи, освен когато това би засегнало правата на друго лице или сигурността.

18.4. Операторът може временно да ограничи профил при установен риск за сигурността, злоупотреба, неправомерен достъп или законово разпореждане, като уведомява потребителя, освен когато уведомяването е забранено или би компрометирало защитата.

19. Отговорност

19.1. Всеки участник отговаря за дейностите в своята професионална и договорна сфера: партньорът - за идентификацията, присъствената клинична преценка, поставянето, инструктажа и поддръжката; телемедицинският център и кардиологът - за възложената техническа/медицинска обработка и заключението; Операторът - за платформените функции, достъпа, сигурността и координацията, които управлява.

19.2. Вътрешното разпределение на отговорности между лечебни заведения, специалисти и технологични доставчици не може да намали задължителната защита на пациента.

19.3. Никоя разпоредба не изключва отговорност, която не може да бъде ограничена по закон, включително при умисъл, груба небрежност, нарушение на професионални задължения или причинени телесни увреждания.

19.4. Операторът не отговаря за забавяне или невъзможност, причинени от непреодолима сила, само доколкото са предприети разумни мерки за непрекъснатост, ограничаване на вредите, уведомяване и безопасно насочване към алтернатива.

20. Жалби и сигнали

20.1. Жалба или сигнал може да се подаде чрез профила или на info@pro-mda.com. Подателят посочва идентификатор на заявката, кратко описание, дата и предпочитан канал за отговор, без да изпраща излишни здравни данни по незащитен канал.

20.2. Получаването се потвърждава до 2 работни дни. Отговор се предоставя до 14 календарни дни, а при сложен медицински, технически или друг казус - до 30 дни, като подателят се уведомява за удължаването.

20.3. Медицинските жалби се разглеждат от компетентното лечебно заведение и медицински специалист; платежните - от получателя на плащането и при необходимост от платежния доставчик; жалбите за лични данни - от определения администратор/длъжностно лице.

20.4. Пациентът може да сезира компетентните органи, включително Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, Комисията за защита на личните данни и, когато е приложимо, Комисията за защита на потребителите, без предварително да е длъжен да изчерпи вътрешната процедура.

21. Промени в Общите условия

21.1. Общите условия могат да се изменят поради промяна в закона, модела на услугата, сигурността или функционалностите. Новата версия се публикува с дата и архив на предходните версии.

21.2. Съществени промени се съобщават предварително по подходящ канал. Те не засягат обратно вече започнати и платени изследвания, освен когато промяната е задължителна по закон или необходима за безопасността.

21.3. Когато промяната изисква ново съгласие или приемане, достъпът до съответната бъдеща функция се активира след необходимото действие на потребителя.

22. Приложимо право и спорове

22.1. Прилага се правото на Република България и пряко приложимото право на Европейския съюз.

22.2. Страните се стремят първо да разрешат спора чрез добросъвестна писмена комуникация. Това не ограничава правото на пациента да се обърне директно към компетентен орган или съд.

22.3. Споровете се разглеждат от компетентния съд по приложимите правила. За потребители не се уговаря изключителна местна подсъдност, която ги лишава от законовата им защита.

23. Влизане в сила

23.1. Настоящите Общи условия влизат в сила на 01.07.2026 и се прилагат за заявки, потвърдени след тази дата.

23.2. Версията, приложима към конкретната заявка, се предоставя на траен носител или остава достъпна в профила с дата и номер на версията.